洁净www.236767.com装修方案之微生物www.236767.com的设施

发布日期:2019-07-19 20:50 浏览次数:

www.236767.com应具有进行微生物检测所需的适宜、充分的设施条件。 www.236767.com的布局与设计应充分考虑到良好微生物www.236767.com操作规范和www.236767.com安全的要求。www.236767.com布局设计的基本原则是既要最大可能防止微生物的污染,又要防止检验过程对环境和人员造成危害。 合适的规划及活动区域的合理区分将提高微生物www.236767.com操作的可靠性。

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  通常,www.236767.com应划分成洁净或无菌区域和活菌操作区域,同时应根据试验目的,在时间或空间上有效分隔不相容的试验活动,将交叉污染的风险降低到最低。

  一般情况下,药品微生物检验的www.236767.com应有符合无菌检查法(附录Ⅺ H)和微生物限度检查法(附录Ⅺ J)要求的、用于具有开展无菌检查、微生物限度检查等检测活动的、独立设置的洁净室(区)或隔离系统,并为上述检验配备相应的细菌(真菌)等www.236767.com、培养室、培养基及实验用具准备(包括灭菌)区、样品接收和储藏区、标准菌株储藏区、污染物处理区和文档处理区等辅助区域,同时,www.236767.com净化中还应对上述区域明确标识。

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